Пациенты перепробовали всё от депрессии, а потом этот имплант изменил их жизнь
Учёные из Медицинской школы Вашингтонского университета в Сент-Луисе провели крупное многоцентровое клиническое исследование, в котором обнаружили, что устройство, предназначенное для стимуляции блуждающего нерва, связано с устойчивым улучшением симптомов депрессии, повседневного функционирования и общего качества жизни. Для большинства пациентов, у которых улучшение состоялось через год, эти улучшения сохранялись как минимум два года. Последние результаты получены в ходе текущего исследования RECOVER и были опубликованы 13 января в «International Journal of Neuropsychopharmacology».
Участники исследования жили с депрессией в среднем 29 лет и уже попробовали около 13 методов лечения без успеха. Среди них были интенсивные методы, такие как электросудорожная терапия и транскраниальная магнитная стимуляция, что подчёркивало, насколько сложно было лечить их состояние.
Исследование RECOVER было направлено на проверку, может ли добавление стимуляции блуждающего нерва (VNS) к текущему уходу улучшить результаты для людей с депрессией, устойчивой к лечению. Терапия предполагает хирургическое размещение устройства под кожей в грудной клетке. Устройство посылает тщательно контролируемые электрические сигналы в левый блуждающий нерв — ключевой путь связи между мозгом и многими внутренними органами.
Система терапии VNS разработана компанией LivaNova США, Inc., которая спонсировала и финансировала исследование RECOVER. Исследование собирает долгосрочные данные о настроении, повседневной работе и качестве жизни у людей с тяжелой, устойчивой к лечению депрессией.
Почти 500 пациентов были зарегистрированы в 84 местах по всей территории США. Около трёх четвертей участников были настолько тяжело поражены депрессией, что не могли работать. Все пациенты получили имплантированное устройство, но только половина из них была активирована в первый год для сравнения. Исследователи отслеживали изменения в тяжести депрессии, качестве жизни и повседневном функционировании.
Реакция считалась значимой, если симптомы улучшились как минимум на 30% по сравнению с началом исследования. Снижение на 50% и более классифицировалось как «существенный» ответ.
Исследователи подчеркнули, что даже скромные улучшения могут кардинально изменить жизнь человека. Тяжёлая депрессия может оставить людей «парализованными жизнью», неспособными справляться с базовыми повседневными делами и подвергаться повышенному риску госпитализации или преждевременной смерти.
Ранние результаты первого года исследования показали, что пациенты с активированными устройствами проводили больше времени с улучшенным настроением, улучшением функций и качеством жизни, чем те, чьи устройства были неактивны. Однако основной инструмент измерения (шкала депрессии Монтгомери-Осберга, измеряющая тяжесть депрессивных эпизодов) не показал статистически значимой разницы между двумя группами.
В новейшем анализе исследователи сосредоточились на пациентах, чьи устройства были активны с самого начала испытания. Они хотели проверить, сохранятся ли улучшения через 12 месяцев и до 24 месяцев. Также они изучали, могут ли некоторые пациенты, не улучшившиеся в первый год, ответить позже продолжением лечения.
Из 214 пациентов, получивших активное лечение с самого начала, около 69%, или 147 человек, показали значимый ответ через год хотя бы в одном показателе исхода. Среди тех, кто получил пользу в 12 месяцев, более 80% сохранили или улучшили свои результаты к двухлетней отметке по показателям депрессии, качества жизни и ежедневного функционирования. У пациентов с значительным ответом через год — определенным как минимум на 50% снижение симптомов — 92% всё равно получали пользу через два года.
Почти треть участников, которые не улучшились после первого года, сообщили о пользе к концу второго года, что говорит о том, что терапия может занять больше времени для эффективности некоторых людей. Уровень рецидивов оставался низким среди участников, особенно среди самых сильных респондентов.
Исследователи также обнаружили, что более 20% лечённых пациентов, или 39 человек, находились в ремиссии через 24 месяца. Это означает, что их симптомы достаточно ослабли, чтобы они могли нормально функционировать в повседневной жизни.