Новые таблетки для снижения уровня холестерина
Клинические испытания показали, что новые таблетки могут снизить уровень холестерина значительно ниже того, что можно достичь со статинами.
FDA (Food and Drug Administration) — федеральное агентство США по контролю за продуктами и лекарствами одобрило ежедневную таблетку, которая может снизить уровень холестерина значительно ниже того, что можно достичь с помощью статинов.
В ноябре прошлого года Merck опубликовала результаты 24-недельного клинического испытания «Lipfendra», в котором приняли участие 2 912 человек. Препарат снизил уровень ЛПНП до 60 процентов. И разницы в побочных эффектах между препаратом и плацебо не было. Эти результаты совпадают с результатами , которые достигаются при использовании инъекционных препаратов.
Препарат энлицитид, торговая марка которого — "Lipfendra", производится фармацевтической компанией Merck. Клинические испытания показали, что он может снизить уровень ЛПНП — опасного типа холестерина — до 50, 60 % и даже ниже. Препарат действует, ингибируя белок, известный как PCSK9.
Рекомендованная цена «Lipfendra» составит $315 за 30-дневный запас, и он станет доступен через несколько недель, сообщила представитель Merck Джули Каннингем.
В настоящее время существуют инъекционные препараты, которые действуют аналогично, но они дороже — с рекомендованными ценами от $500 до $600 в месяц и выше. Только 1 процент из шести миллионов подходящих пациентов используют инъекционные препараты. Тем не менее, ингибитор PCSK9 может снизить риск сердечных приступов на 20 процентов у пациентов с высоким риском.
Кардиологи, не связанные с Merck, приветствовали одобрение FDA и цену препарата. Надеются, что таблетка, которая стоит дешевле инъекционной и легче принимается, позволит гораздо большему числу пациентов контролировать уровень холестерина.
В исследованиях инъекционных препаратов блокировка PCSK9 снизила частоту инфарктов, инсультов и сердечно-сосудистых смертей на 20 процентов у людей с высоким риском. Сейчас Merck проводит исследование, чтобы выяснить, оказывает ли "Липфендра" такой же эффект.
Компания хочет сделать снижение холестерина с помощью данного препарата таким же простым и удобным, как и со статинами. Врачи первичной помощи могут назначить его — это не обязательно делать только кардиологам.